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L'arrêt commence à retarder les nouvelles évaluations et approbations de la FDA

À mesure que la fermeture du gouvernement fédéral se poursuivra, il deviendra de plus en plus probable que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis devra retarder l'approbation des produits ou refuser de commencer à examiner de nouvelles demandes… Continue Reading →

L'arrêt limite les efforts de la FDA pour protéger la sécurité alimentaire

L'arrêt partiel du gouvernement fédéral entrave la capacité de la FDA d'assurer la sécurité des aliments américains, forçant l'agence à déplacer les inspections vers des produits qu'elle considère à haut risque. La fermeture, vieille de près de trois semaines, a… Continue Reading →

La FDA approuve un nouveau dispositif de fermeture pour malformation cardiaque chez les bébés prématurés

Un bébé sur 10 naît prématuré. Irie Felkner et son frère jumeau, Judah Felkner, en font deux. Nés 13 semaines avant terme, ils étaient incapables de respirer par eux-mêmes après la naissance et ont dû être placés sous ventilation. Ils… Continue Reading →

Des centaines de membres du personnel de la FDA ont repris le travail après la fermeture de la centrale: le commissaire

(Reuters) – Environ 400 membres du personnel de la US Food and Drug Administration sont retournés à leurs fonctions, y compris des inspecteurs des produits alimentaires et des professionnels de l’assistance, a déclaré mardi le commissaire Scott Gottlieb dans un… Continue Reading →

Rappel de médicaments contre l'hypertension: des inspections d'installations effectuées par la FDA en Chine et en Inde ont révélé des défauts

Ken Alltucker                                           ÉTATS-UNIS AUJOURD'HUI Publié à 08h56 HNE le 15 janvier 2019 Les inspections de la FDA dans des usines en Chine et en Inde qui fabriquaient des ingrédients contaminés par des agents cancérigènes qui ont forcé des… Continue Reading →

Les conseillers de la FDA soutiennent le febuxostat pour la goutte malgré un risque CV potentiel

Le Comité consultatif sur l'arthrite (AAC) et le Comité consultatif sur l'innocuité des médicaments et la gestion des risques (DSaRM) des médicaments de la US Food and Drug Administration (FDA) ont voté à une large majorité (19 oui, 2 non,… Continue Reading →

La fermeture du gouvernement freine F.D.A. Inspections des aliments

WASHINGTON – La Food and Drug Administration a mis fin aux inspections de sécurité des produits de la mer, des fruits, des légumes et de nombreux autres aliments à haut risque de contamination en raison de la fermeture du gouvernement… Continue Reading →

La fermeture du gouvernement freine F.D.A. Inspections des aliments

WASHINGTON – La Food and Drug Administration a mis fin aux inspections de sécurité des produits de la mer, des fruits, des légumes et de nombreux autres aliments à haut risque de contamination en raison de la fermeture du gouvernement… Continue Reading →

La FDA approuve un nouveau test de suivi des yeux pour détecter les commotions cérébrales

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis autorisera la commercialisation de EyeBOX (Oculogica), le premier test non invasif, sans référence initiale, permettant de diagnostiquer une commotion cérébrale. La société envisage de commercialiser le dispositif pour une utilisation chez les… Continue Reading →

La FDA approuve un nombre record de drogues en 2018

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a connu une année record en 2011, avec 59 nouveaux médicaments approuvés par le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER), dont 19 agents de première classe, 34 nouveaux médicaments pour… Continue Reading →

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